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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou o registro de um novo medicamento voltado ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (11) no Diário Oficial da União.
Chamado Yesintek, o medicamento tem como princípio ativo o ustequinumabe e poderá ser utilizado no tratamento de psoríase em placas, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A medicação é classificada como biossimilar, categoria de produtos biológicos desenvolvidos com eficácia e segurança equivalentes às de um medicamento de referência já aprovado no país.
De acordo com a Anvisa, o produto passou por avaliação técnica baseada em critérios de comparabilidade com o Stelara, medicamento utilizado atualmente para essas condições clínicas.
O novo tratamento é indicado para adultos e também para crianças acima de 6 anos em alguns casos específicos, principalmente quando terapias convencionais não apresentaram resultado satisfatório ou provocaram efeitos adversos.
Entre as indicações estão pacientes com psoríase moderada a grave resistentes a tratamentos tradicionais, pessoas com artrite psoriásica ativa e pacientes com doença de Crohn ou colite ulcerativa que perderam resposta a terapias convencionais ou medicamentos biológicos.
O Yesintek será disponibilizado em versões para aplicação subcutânea e infusão intravenosa.
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