Anvisa amplia uso do Mounjaro para crianças com diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou a indicação terapêutica do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (22).

Com a mudança, o medicamento passa a ter indicação em bula também para pacientes pediátricos a partir de 10 anos de idade. Até então, o uso aprovado era restrito à população adulta.

Segundo a Anvisa, a ampliação foi autorizada após avaliação regulatória baseada em dados técnico-científicos que comprovam qualidade, segurança e eficácia para a nova faixa etária.

As demais indicações terapêuticas já aprovadas para o medicamento permanecem inalteradas.

De acordo com a agência, pedidos de inclusão de novas faixas etárias ou ampliação de uso passam por análise criteriosa, com base em evidências apresentadas pelos fabricantes.

A decisão amplia as opções de tratamento para crianças e adolescentes diagnosticados com diabetes tipo 2 no país.