A Agência Nacional de Vigilância Sanitária rejeitou pedidos de registro de novos medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, substâncias utilizadas no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (13).
Segundo a Anvisa, foram indeferidos três produtos que buscavam autorização para comercialização no país, sendo duas versões de liraglutida, das farmacêuticas Cipla, e uma de semaglutida, da Dr. Reddy’s.
Os pedidos foram apresentados por meio do modelo de desenvolvimento abreviado, que permite o uso de dados já existentes sobre a substância como base para análise. Ainda assim, as empresas precisam comprovar, com estudos próprios, a qualidade, a eficácia e a segurança dos medicamentos.
Com a negativa, os produtos não poderão ser comercializados no Brasil neste momento. A publicação não detalha os motivos técnicos específicos para cada indeferimento, o que é comum em decisões desse tipo.
