Novo medicamento contra HIV mostra 100% de eficácia

Um novo medicamento injetável para a prevenção do HIV, chamado lenacapavir, demonstrou 100% de eficácia em mulheres cisgênero, de acordo com um grande ensaio clínico realizado na África do Sul e em Uganda. A injeção, aplicada semestralmente, mostrou-se mais eficaz na proteção contra o vírus em comparação com outros dois medicamentos de profilaxia pré-exposição (PrEP).

A eficácia e segurança do lenacapavir foram testadas no ensaio clínico Purpose 1, conduzido em três locais de Uganda e 25 locais da África do Sul. O estudo avaliou a nova PrEP injetável e duas medicações já utilizadas como prevenção da infecção por HIV, ambas em formato de comprimidos de uso diário.

O lenacapavir é um inibidor de fusão capsídeo, que interfere na cápsula de proteína do HIV, protegendo o material genético do vírus e as enzimas necessárias para a replicação. O medicamento é administrado por via subcutânea, sendo necessária apenas uma aplicação a cada seis meses.

O ensaio clínico comparou a eficácia da injeção semestral de lenacapavir com a do Truvada F/TDF, uma pílula diária utilizada amplamente há mais de uma década como PrEP. Além disso, o estudo testou a eficácia do Descovy F/TAF, uma pílula diária mais recente e com propriedades farmacocinéticas superiores, em relação à injeção semestral de lenacapavir.

Mulheres entre 16 e 25 anos foram aleatoriamente designadas para receber um dos três medicamentos: lenacapavir, Truvada ou Descovy. O estudo foi conduzido de forma duplo-cega, ou seja, nem os participantes nem os pesquisadores sabiam qual tratamento as mulheres estavam recebendo até o final do ensaio clínico.

Os resultados mostraram que nenhuma das 2.134 mulheres que receberam lenacapavir contraiu HIV, indicando 100% de eficácia na prevenção da infecção. Em comparação, 16 das 1.068 mulheres que tomaram Truvada (1,5%) e 39 das 2.136 que receberam Descovy (1,8%) contraíram o vírus.

Em 2023, houve 1,3 milhão de novas infecções por HIV no mundo, segundo o Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/Aids (Unaids). A taxa ainda está acima da meta de reduzir o número de novas infecções por HIV para 500 mil casos globais até 2025, estabelecida pela entidade.

A PrEP faz parte de um conjunto de métodos preventivos, que inclui o acesso e uso de preservativos, tratamentos para infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) e testagem para o vírus.

Os ensaios clínicos do Purpose 1 continuarão em uma fase de “rótulo aberto”, onde os participantes serão informados se estavam no grupo que recebeu o medicamento injetável ou as outras opções orais, podendo escolher a PrEP de sua preferência à medida que o estudo avança.

Outro estudo importante é o Purpose 2, atualmente em andamento, com resultados esperados para o final de 2024 ou início de 2025. Este estudo avalia o lenacapavir semestral para PrEP entre homens cisgêneros que fazem sexo com homens cisgêneros, homens transgêneros, mulheres transgêneros e pessoas não-binárias que fazem sexo com parceiros do sexo masculino (designado no nascimento). O Purpose 2 está sendo realizado no Brasil, além da Argentina, México, Peru, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos.

Se os resultados de ambos os estudos forem positivos, eles serão submetidos aos órgãos reguladores de cada país para garantir a aprovação do lenacapavir como PrEP, atendendo a diversas populações e comunidades que necessitam de opções adicionais de prevenção ao HIV. A Organização Mundial da Saúde (OMS) também analisará os dados e poderá emitir recomendações para a adoção do medicamento nas suas diretrizes de prevenção ao HIV.