Anvisa aprova medicamento para câncer de pulmão avançado e novo tratamento para câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão avançado. O Emrelis, cujo princípio ativo é o telisotuzumabe vedotina, é indicado para casos específicos de câncer de pulmão de células não pequenas, localmente avançado ou metastático, após tratamentos sistêmicos anteriores.

Segundo a Anvisa, o medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2% entre os pacientes avaliados em estudo clínico. Entre aqueles com alta expressão da proteína c-Met, a taxa chegou a 34,5%.

A resposta objetiva corresponde à proporção de pacientes que apresentaram redução significativa do tumor, conforme os critérios utilizados no estudo. O resultado, portanto, não significa que o medicamento tenha curado esses pacientes.

Como funciona o medicamento

O Emrelis foi desenvolvido para reconhecer a proteína c-Met, presente na superfície de determinadas células tumorais. Depois de se ligar a essa proteína, o medicamento é internalizado pela célula e libera uma substância que atua na destruição celular.

A indicação aprovada é restrita a pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem e alta superexpressão de c-Met. O tratamento é destinado a pessoas que já receberam terapia sistêmica anteriormente.

De acordo com a agência reguladora, os resultados do estudo apontaram respostas duradouras em parte dos pacientes com alta expressão de c-Met. A Anvisa destaca que esse grupo enfrenta opções terapêuticas limitadas após tratamentos anteriores, como quimioterapia e imunoterapia.

O câncer de pulmão está entre as principais causas de morte por câncer no mundo. O câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos da doença, segundo os dados citados pela agência.

Anvisa também aprova medicamento para câncer de mama

Além do tratamento para câncer de pulmão, a Anvisa aprovou o registro do Poherdy, à base de pertuzumabe, para o tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial.

Nos casos metastáticos, o medicamento é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes com tumores HER2-positivos que não tenham recebido tratamento anterior com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para a doença metastática.

Para o câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy pode ser utilizado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia em pacientes com doença HER2-positiva e risco elevado de recorrência.

O tratamento pode ser indicado antes da cirurgia, etapa conhecida como neoadjuvante, em casos localmente avançados, inflamatórios ou em estágio inicial. Também pode ser utilizado após a cirurgia, no tratamento adjuvante, para reduzir o risco de retorno da doença em pacientes que atendam aos critérios da indicação.

A aprovação do registro pela Anvisa autoriza a comercialização do medicamento no Brasil, conforme as indicações aprovadas. A medida, por si só, não significa que os tratamentos estejam disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS).