Anvisa determina recolhimento de antibióticos e soro por falhas de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (18), o recolhimento de lotes de medicamentos e de uma solução fisiológica após a identificação de desvios de qualidade. Os produtos não poderão ser comercializados, distribuídos ou utilizados até que a situação seja regularizada.

Entre os itens afetados está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento é indicado para o tratamento de infecções graves e teve o recolhimento iniciado voluntariamente pela própria empresa após a identificação de um fragmento de vidro no interior de um dos frascos.

Outra resolução da Anvisa envolve o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml, solução injetável comercializada em caixas com 50 ampolas e produzida pela Hypofarma. Segundo a agência, foram constatadas alterações na coloração da solução, além da presença de partículas e precipitados dentro de frascos lacrados.

Em nota, a Hypofarma informou que está tratando o caso de acordo com os protocolos regulatórios vigentes e em alinhamento com as autoridades sanitárias. A empresa destacou ainda que mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando as medidas necessárias em seus processos internos e regulatórios.

A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, com validade até junho de 2027. De acordo com a agência, o produto apresentou desvio de qualidade e não deve ser vendido, distribuído ou utilizado pela população.

Além dos medicamentos industrializados, a agência sanitária ordenou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. A medida foi adotada após a constatação de que a empresa comercializava produtos manipulados padronizados sem a devida individualização e sem prescrição de profissional habilitado.

Segundo a Anvisa, os medicamentos eram divulgados e vendidos por meio do site da empresa e das redes sociais, inclusive com nomes comerciais estampados nos rótulos. A Agência Brasil informou que aguarda posicionamento da União Química, enquanto não conseguiu contato com a Equiplex e a Farmácia S J do Jabour Ltda.