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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway (datopotamabe deruxtecana), voltado ao tratamento de câncer de pulmão. O registro foi publicado na segunda-feira (27) no Diário Oficial da União (DOU).
Com a decisão, o medicamento passa a ser indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), que já tenham sido submetidos a terapias direcionadas e quimioterapia à base de platina.
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo, sendo que o tipo de não pequenas células responde por cerca de 85% dos casos. Entre os pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações no EGFR representam um subgrupo relevante, geralmente tratado com terapias-alvo.
Segundo a Anvisa, após a progressão da doença mesmo com o uso dessas terapias e da quimioterapia convencional, as opções disponíveis apresentam benefício clínico limitado, o que reforça a necessidade de novas alternativas de tratamento.
O medicamento é produzido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. e já possuía registro no país para o tratamento de câncer de mama.
A resolução que formaliza a nova indicação terapêutica é a de número 2.871/2026.
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