Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida em caneta injetável

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética em caneta injetável no Brasil. O produto é fabricado pela Germed Farmacêutica e teve o registro publicado no Diário Oficial da União na segunda-feira (24).

A semaglutida é utilizada principalmente no tratamento do diabetes mellitus tipo 2, ajudando no controle dos níveis de glicose no sangue. A substância também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.

O princípio ativo ficou conhecido no país por fazer parte de medicamentos como Ozempic e Wegovy. A nova versão genérica será comercializada sem nome de marca, apenas com a identificação de semaglutida na embalagem.

A aprovação ocorre pouco mais de uma semana depois de a Anvisa registrar o primeiro genérico da substância no país, produzido pela farmacêutica EMS.

Venda exige receita médica

A Anvisa determina que a comercialização do novo medicamento seja feita mediante apresentação de receita médica em duas vias. Uma delas ficará retida na farmácia, enquanto a outra, após ser carimbada, deverá permanecer com o paciente.

A exigência faz parte das regras de controle para medicamentos à base de semaglutida.

O tratamento deve ser realizado com acompanhamento médico, já que a indicação, a dose e a duração do uso dependem da avaliação de cada paciente.

Como será o medicamento

O genérico será apresentado em canetas aplicadoras preenchidas. As embalagens terão diferentes volumes, de acordo com as apresentações aprovadas pela Anvisa.

As opções incluem:

• 1,5 ml: uma caneta aplicadora preenchida, acompanhada de seis agulhas;
• 3 ml: duas canetas de 1,5 ml, com dez agulhas;
• 3 ml: uma caneta contendo 3 ml do medicamento, destinada a quatro aplicações;
• 6 ml: duas canetas de 3 ml cada, acompanhadas de oito agulhas.

Por se tratar de medicamento genérico, as embalagens terão a faixa amarela com a letra “G” e a inscrição “Medicamento Genérico”, conforme determina a legislação brasileira.

Armazenamento

A solução de semaglutida deve ser mantida sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, tanto antes quanto depois do início do tratamento.

A chegada de novos genéricos amplia o número de fabricantes autorizados a comercializar medicamentos à base de semaglutida no país, mas a utilização continua condicionada à prescrição e ao acompanhamento de profissionais de saúde.