Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida para tratamento de diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento de diabetes tipo 2. Os produtos fazem parte da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”.

Os medicamentos aprovados são: Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.; Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.; Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.; e Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Segundo a Anvisa, todos os produtos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic e são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. O uso é complementar à dieta e à prática de exercícios físicos, especialmente nos casos em que a metformina não é indicada por intolerância ou contraindicação.

A agência destaca que a aprovação amplia as opções terapêuticas disponíveis no país e ocorre em meio a um esforço para acelerar a análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida. A priorização teve início em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde, com o objetivo de fortalecer o abastecimento do mercado nacional e atender demandas do Sistema Único de Saúde (SUS).

Como parte desse movimento, a Anvisa implementou um plano de ação com 125 iniciativas para reduzir o tempo de análise e a fila de registros. Até o momento, 11 dos 24 medicamentos previstos em edital de chamamento já tiveram análise concluída, resultando na aprovação de seis produtos.

O aumento no número de pedidos está associado ao avanço de versões sintéticas do hormônio GLP-1, desenvolvidas em laboratório desde 2022, e à expiração de patentes de medicamentos nos últimos anos. Atualmente, cerca de 68% das solicitações de registro de injetáveis para tratamento de obesidade e diabetes protocoladas na Anvisa correspondem a medicamentos sintéticos.

O GLP-1 é um hormônio que estimula a produção de insulina e auxilia no controle da saciedade, sendo amplamente utilizado no manejo do diabetes e, mais recentemente, em tratamentos relacionados à perda de peso.