Anvisa aprova primeiro medicamento oral para tratamento da obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro do Wegovy em comprimidos, medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos. A autorização representa a chegada ao mercado brasileiro da primeira apresentação oral de um medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1 para essa finalidade.

Até então, o Wegovy era comercializado no país apenas na versão injetável. Desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk, o medicamento em comprimidos deverá ser administrado uma vez ao dia e utilizado em conjunto com alimentação com redução de calorias e prática de atividade física.

A indicação contempla adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², considerado obesidade, ou pessoas com IMC a partir de 27 kg/m² e inferior a 30 kg/m², desde que apresentem pelo menos uma doença associada ao excesso de peso.

Como funciona o medicamento?

A semaglutida atua nos receptores do GLP-1, hormônio envolvido na regulação do apetite e da ingestão de alimentos. A substância contribui para aumentar a sensação de saciedade e reduzir o consumo alimentar.

O comprimido deverá ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água. Após a administração, o paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos por via oral. O tratamento prevê aumento gradual da dosagem, começando com 1,5 mg, passando por 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose de manutenção de 25 mg por dia.

Estudo apontou perda média superior a 13% do peso

A aprovação da Anvisa teve como base os resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que acompanhou adultos com obesidade ou sobrepeso associado a problemas de saúde durante 64 semanas.

Na pesquisa, os participantes que receberam a dose de 25 mg de semaglutida oral apresentaram perda média de peso superior a 13%. Os resultados também apontaram melhora em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica. A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes e os resultados do estudo não representam uma garantia de perda de peso individual.

Quando o medicamento chega às farmácias?

Apesar da aprovação regulatória, a nova apresentação ainda não tem data definida para chegar às farmácias brasileiras. A fabricante informou que a expectativa é disponibilizar os comprimidos nos próximos trimestres. 

O preço também não foi divulgado. A utilização deve ocorrer mediante avaliação e acompanhamento médico. A aprovação da versão oral não elimina a necessidade de mudanças na alimentação e na prática de atividades físicas.